2016年美國FDA新藥核准回顧
摘要
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)是全球藥事管理機構的標竿，對全球製藥產業和藥品市場有龐大影響力。2016年美國FDA僅核准22款藥，預期在2017年因21st Century Cures Act的實施，以及原2016年送審新藥對GMP的改善，美國FDA通過新藥數量可望回升。在2016年通過的新藥中，以C型肝炎新藥Epclusa、Zepatier與泌尿上皮細胞癌和非小細胞肺癌新藥Tecentriq，最具有成為暢銷潛力的重點新藥。
您好，該資料屬會員權益方可瀏覽，您需成為會員且購買此產業項目權限才可觀看，詳細說明如下：
- 拓墣產業研究院之「產業資料庫」為付費的會員服務，若您尚未具備會員身份，歡迎您申請加入或是與我們的客服聯絡瞭解。
- 若您所屬公司機關已具有拓墣會員身份，並且設定予貴公司人員線上申請，請先行移至「申請會員帳號」填寫申請資料後送出，我們會儘快為您審核辦理。若未開放線上申請，請您詢問貴公司的承辦連絡人處理，謝謝。
- 由於貴公司無採購此產業項目，因此您將無法瀏覽此篇文章，欲查詢貴公司所購買的產業項目明細，請至「會員權益」查詢，謝謝。
客戶服務專線： 02 8978-6498 ext.822
客戶服務信箱：
